Modificări Importante în Legea privind Stupefiantele și Psihotropele
Acest articol oferă o informare detaliată privind modificările recente ale listei de medicamente care conțin substanțe stupefiante și psihotrope, conform reglementărilor din Legea nr. 339/2005. Actualizările au fost realizate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 4169/2023 și vizează atât produsele existente, cât și introducerea unor noi medicamente pe listele corespunzătoare(Transparenta Decizionala). Vom prezenta informații importante din Tabelul 2 și Tabelul 3, care includ denumirile comerciale ale medicamentelor afectate, împreună cu detalii privind concentrațiile și formele farmaceutice disponibile. Aceste modificări sunt relevante pentru toți profesioniștii din domeniul sănătății, în special pentru farmaciști și medici, care trebuie să se asigure că respectă noile reglementări.
Document actualizat la data 01.10.2024
Lista produselor incluse în Tabelul 2
Conform modificărilor recente, următoarele produse din Tabelul 2 conțin substanțe stupefiante și psihotrope și au fost autorizate pentru utilizare:
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
LISDEXAMFETAMINUM
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
Lista produselor incluse în Tabelul 3
Produsele din Tabelul 3 autorizate pentru utilizare sunt:
DCI | |||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
COMBINATII (BUPRENORPHINUM+NALAXONE)
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)
|
|||||||||||||||||||||
COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM)
|
|||||||||||||||||||||
COMBINATII (VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM+PHENOBARBITALUM)
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
PHENOBARBITALUM
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
COMBINATII (TRAMADOLUM+DEXKETOPROFENUM)
|
|||||||||||||||||||||
COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
Concluzii
Modificările aduse prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 4169/2023 vor exercita un control mult mai strict asupra medicamentelor incadrate ca substanțe stupefiante și psihotrope. Implementarea acestor noi reglementări vine cu următoarele implicații pentru profesioniștii din domeniul medical:
- Impactul asupra prescripțiilor medicale: Medicii și farmaciștii trebuie să fie conștienți de noile cerințe în ceea ce privește prescripțiile pentru medicamentele incluse pe lista actualizată. Multe dintre acestea vor necesita prescripție specială (PS/PR), conform legislației stricte în vigoare. În plus, fiecare prescriptor trebuie să se asigure că medicamentele sunt eliberate în conformitate cu noile reglementări, pentru a evita riscurile asociate abuzului și utilizării incorecte.
- Rolul farmaciștilor și al medicilor: Profesioniștii din domeniul sănătății au un rol central în prevenirea utilizării greșite sau abuzive a acestor medicamente. Aceștia trebuie să asigure nu doar respectarea reglementărilor, ci și să ofere informații pacienților despre riscurile asociate medicamentelor stupefiante și psihotrope. De asemenea, trebuie luată în considerare influența acestor medicamente asupra capacității de a conduce vehicule, precum și riscul ca utilizarea lor să genereze rezultate pozitive la testele efectuate de organele de control.
- Proceduri de conformitate: Este recomandat ca farmaciile și instituțiile medicale să adopte proceduri stricte de conformitate pentru manipularea și eliberarea acestor medicamente. Instruirea personalului, implementarea unor protocoale clare și respectarea reglementărilor vor contribui la o mai bună gestionare a medicamentelor și la minimizarea riscurilor de abuz.
- Publicarea și implementarea reglementărilor: Noile reglementări vor intra în vigoare după publicarea lor în Monitorul Oficial.
- Modificari importante: Medicamentele cu substanța activă tramadol (Doreta, Mabron, Tramag, Zaldiar, Tramal, Skudexa), zopiclonă (Imovane)și cinolazepam (Gerodorm) vor fi introduse în lista cu „Preparate aflate sub control național”, după Psihotrope, în Tabelul III (în Tabelul II este introdusă doar substanța, cu excepția preparatelor).
Fisiere
Descarca lista Tabelul 2 si tabelul 3 din proiectul de lege
Referat aprobare modificari 4169/2023